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中印藥品監(jiān)管交流會召開 國產仿制藥產業(yè)面臨壓力

作者:醫(yī)藥網     來源:醫(yī)藥網    2019-6-28    打印內容 打印內容

6月21日,藥監(jiān)局官網發(fā)布消息,為加強中印兩國藥品監(jiān)管部門之間以及兩國藥品產業(yè)之間的交流與合作,“中印藥品監(jiān)管交流會”在上海召開。

參加會議的有來自國家藥監(jiān)局、外交部、發(fā)展改革委、商務部、國家醫(yī)保局、上海市藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥保健品進出口商會以及印度中央藥物標準控制局、衛(wèi)生和家庭福利部、商務部、駐華大使館、印度駐上海總領事館等相關部門的領導,首先從參會人員層級來看就足見其重要性。

再來看會議內容,藥監(jiān)局表示,“本次交流會中,雙方圍繞中印兩國進口藥品注冊的相關法規(guī)政策和技術要求、藥品境外檢查與合規(guī)指南、中國藥品招標采購的政策和招標流程、中印醫(yī)藥產業(yè)合作等主題進行了廣泛的交流!

另外據外媒《印度時報》報道,在本次會議中中印兩國藥品監(jiān)管機構圍繞印度藥品對華出口問題進行了討論,會議長達9小時。印度駐華大使唐勇勝致信表示,中方需要制定一個明確的路線圖提高印度藥在中國市場的份額;國家藥監(jiān)局副局長徐景和在會議中也表示,希望為解決問題采取更多行動。

綜合以上消息,來自仿制藥大國印度的藥企入華搶占市場的進程似乎將明顯加快。與此同時,一旦放開印度仿制藥進入中國市場,這將對中國仿制藥產業(yè)和企業(yè)帶來更多的壓力,進而帶動中國仿制藥產業(yè)質量的整個提升。

1、印度布局中國市場謀劃已久

5月,有行業(yè)傳聞透露,印度仿制藥企業(yè)正在和國家談判,準備參與“4+7”的競標,并且有印度仿制藥企業(yè)表示,他們的藥價可以在4+7的中標價格基礎上再下降20%~30%。而本次中印雙方交流會的內容也涉及到中國藥品招標采購的相關內容。

中國市場作為全球第二大藥品消費市場,對于印度來說無疑有極大的吸引力,一直以來印度方面也在為加大對中國的藥品進口做出努力。據印度制藥聯(lián)盟(IPA)和麥肯錫稱,印度制藥業(yè)希望到2030年在全球藥品市場占到7%的份額,但其目前市場份額為3.6%,要實現(xiàn)7%的目標,根據測算到2030年增長率必須達到每年11%~12%。當前受到美國市場定價和監(jiān)管的壓力,印度藥企在美國市場的競爭力與以往相比有削減。

此前在2018年4月23日,中國政府宣布自5月1日起以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進口關稅。彼時這一消息使印度制藥企業(yè)興奮不已,多家印度藥企負責人公開表示,減免藥品進口關稅將使許多印度藥企從中獲益。

中國將加速引進印度藥品此前也早有風聲。根據路透社于2018年7月的報道,一位印度貿易促進機構的負責人透露,“中國準備迅速批準印度生產的藥品”。另一位參加促進與中國貿易的印度政府官員表示,“我們的確感覺到中國這次非常樂于接受,只要讓價格具有競爭力”,但表示雙方還未簽署具體協(xié)議。

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