未上市新藥這里能用了
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-9-4 
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強化行業(yè)主管部門的協(xié)同配合、信息互通、相互銜接，建立齊抓共管的工作機制。擴大電子證照、電子印章、電子證書的應用范圍，有效推動監(jiān)管工作線上電子信息的共享與互通，及時有效提取建設項目的信息數(shù)據(jù)，建立信用信息互通共享機制。
三是加強承諾事項的監(jiān)管。對通過承諾方式容缺辦理的審批事項，通過“雙隨機、一公開”、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等方式進行全過程的監(jiān)管，確保建設工程按照行業(yè)規(guī)范、標準的強條要求實施建設。存在逾期未履行承諾的，對責任單位進行懲戒，取消其承諾告知、容缺審批的資格，列入失信名單，對情形嚴重的撤銷行政審批決定或依據(jù)相關規(guī)定進行懲處。
四是嚴格落實退出機制。按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)項目退出管理暫行辦法》實施退出機制。對嚴重違反規(guī)劃、工程質量存在重大安全隱患、長期閑置土地、嚴重影響環(huán)境、不履行項目入園框架協(xié)議和投資協(xié)議以及相關承諾書等行為且無法進行整改的項目，及時啟動退出機制。
（九）一網(wǎng)通辦，線上線下“無縫”融合。
30.充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等現(xiàn)代信息技術作用，加強系統(tǒng)間集成創(chuàng)新，強化數(shù)據(jù)有序共享，搭建“規(guī)建管”數(shù)據(jù)查詢、CIM（城市信息模型）輔助決策等系統(tǒng)，線上形成“一張藍圖、一個系統(tǒng)、一口登錄、一張表單、一次性審批”極簡審批服務系統(tǒng)，實現(xiàn)政務服務一網(wǎng)通辦，提高審批服務效率。
（十）強化風險防控。
制定實施有效的風險防范措施，明確加強過程監(jiān)管的規(guī)則和標準，壓實監(jiān)管責任，實施全生命周期有效監(jiān)管，防范醫(yī)療衛(wèi)生、生態(tài)環(huán)保、生物安全和工程建設領域重大風險。
31.建立健全醫(yī)療糾紛和預防處理機制。建立健全應急處理機制，增強駐區(qū)醫(yī)療監(jiān)管力量，加大日常巡查力度，及時發(fā)現(xiàn)并妥善處置風險隱患，確保園區(qū)運營安全；強化藥品疫苗全程監(jiān)管，對違法者嚴懲不貸，對失職瀆職者嚴肅查辦；加強有關法律法規(guī)和政策宣講，不斷提升園區(qū)企業(yè)依法經(jīng)營意識；正確引導社會輿論，及時有效回應社會關切。
32.加強生態(tài)風險防控，實行嚴格的進出環(huán)境安全準入管理制度。推進醫(yī)療廢物等危險廢物處置設施建設，提升突發(fā)生態(tài)環(huán)境事件應急準備與響應能力。建立健全環(huán)保信用評價制度。
33.加強重大傳染病和生物安全風險防范。建立衛(wèi)健、海關等多部門協(xié)作的境外疫病疫情和有害生物聯(lián)防聯(lián)控機制。
34.建立和實施包括工程質量、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護、消防隱患、國家安全、水安全、氣候安全等方面的風險評估制度，制定有關風險防控預案，嚴格強化工程建設管理，確保項目質量、安全、環(huán)保。做到科學施工、合理施工、安全施工，打造“精品工程”、“安全工程”、“綠色工程”。
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