中國生物制品檢定研究院首席科學(xué)家王軍志在接受媒體采訪時也表達(dá)了類似的意思：“全部檢完，疫苗早過期了�！�

一名在疫苗行業(yè)從業(yè)五年的業(yè)內(nèi)人士告訴《中國新聞周刊》，安全性的檢測項目比較固定，可以較快完成。而有效性的檢測，“建立在無數(shù)的小白鼠的犧牲之上”。該人士以出事的狂苗舉例，有效性檢驗需要用廠家送檢的疫苗給小白鼠進(jìn)行接種，再拿狂犬病病毒攻擊小白鼠，觀察它是否能存活。

中檢院百白破疫苗與毒素室副主任馬霄曾在接受媒體采訪時說，為保證按最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行疫苗有效性評價，模擬感染采用的病原體感染量通常遠(yuǎn)高于實際生活中人們所能接觸的病原體感染量，最終以量化指標(biāo)確定疫苗免疫效果。

不同疫苗的有效性檢驗所需時間不同，據(jù)媒體報道，平均來說，檢驗時間需要六到八周，且有多名實驗員同時進(jìn)行。

陶黎納告訴《中國新聞周刊》，因為有效性檢驗程序復(fù)雜、周期長，且現(xiàn)有的人力物力不一定能保證全部抽檢的檢測要求，屆時會使得市場的供應(yīng)周期也變長，極有可能造成斷貨。

而根據(jù)2004年審議通過的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)受理批簽發(fā)申請后，疫苗類制品應(yīng)當(dāng)在55日內(nèi)完成。

因此，中國遵循國際慣例，在有效性檢驗時，抽檢5%到10%。

今年年初，中國施行新修訂的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，將疫苗類制品的批簽發(fā)時間延長到了60天。并規(guī)定，對于新申請批簽發(fā)的、生產(chǎn)場地或工藝變更了的、連續(xù)兩年未申請批簽發(fā)的，以及因違反相關(guān)法律法規(guī)被責(zé)令停產(chǎn)后經(jīng)批準(zhǔn)恢復(fù)生產(chǎn)的，相關(guān)部門要對其至少連續(xù)生產(chǎn)的三批產(chǎn)品進(jìn)行全部項目檢驗，即安全性和有效性等均進(jìn)行檢驗。合格后，方可對后續(xù)的批次，進(jìn)行有效性的部分檢測。

兩名接受《中國新聞周刊》采訪的行業(yè)專家均指出，正是因為有效性檢測的客觀限制，因此中國采取了“飛行檢查”，即食品藥品監(jiān)管部門針對行政相對人開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨立性和高效性。

就疫苗這一行業(yè)來說，國家藥品監(jiān)管部門會按照藥品GMP要求（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、中國藥典要求、注冊標(biāo)準(zhǔn)要求，對疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行全覆蓋跟蹤檢查，另外就是根據(jù)批簽發(fā)、國家抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等收集到的風(fēng)險信號開展飛行檢查。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，監(jiān)管部門對企業(yè)采取要求整改、發(fā)警告信、暫停批簽發(fā)、召回相關(guān)產(chǎn)品或停產(chǎn)等措施。

被通報的這兩批百白破疫苗，就是在這樣的檢查中被發(fā)現(xiàn)效價不合格。

2017年10月29日，國家食品藥品監(jiān)管總局向有關(guān)省市發(fā)出通知，責(zé)令企業(yè)查明流向，流入地立即停止使用不合格產(chǎn)品，并要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果，對留樣重新檢驗，查找效價不合格原因，且派出調(diào)查組對兩個企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查；另外還抽取了兩家企業(yè)生產(chǎn)的、所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗。