國(guó)內(nèi)血液制品市場(chǎng)主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、特異性人免疫球蛋白和凝血因子產(chǎn)品四大領(lǐng)域。盡管白蛋白由于市場(chǎng)規(guī)模較大近年來(lái)增長(zhǎng)放緩，但血液制品市場(chǎng)依然有望持續(xù)高速發(fā)展。

四大擴(kuò)容力

四大因素將助力血液制品市場(chǎng)高速增長(zhǎng)：

一是在免疫球蛋白領(lǐng)域，相比于歐美市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)免疫球蛋白領(lǐng)域還有巨大的增長(zhǎng)空間。隨著免疫球蛋白在廣大自身免疫疾病的治療價(jià)值逐步得到國(guó)內(nèi)認(rèn)同，國(guó)內(nèi)免疫球蛋白市場(chǎng)將迎來(lái)巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

二是在特異性人免疫球蛋白領(lǐng)域，產(chǎn)品的供給逐步得到保障，制約市場(chǎng)發(fā)展的瓶頸得以解決。此外，著眼于未來(lái)，一系列在歐美已得到認(rèn)可的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品有望陸續(xù)上市。

三是在凝血因子最大的血友病市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)對(duì)于血友病治療已經(jīng)逐步從“按需治療”向“預(yù)防治療”轉(zhuǎn)變，凝血因子的臨床需求也將大幅擴(kuò)大。

四是最為重要的血液制品醫(yī)保政策調(diào)整。在2017年的新版醫(yī)保目錄調(diào)整中，在大部分臨床用藥使用增加限制的背景下，血液制品的報(bào)銷(xiāo)品種和范圍反而大幅增加，這表明國(guó)家已經(jīng)逐步支持血液制品的臨床使用放開(kāi)。由于報(bào)銷(xiāo)范圍的擴(kuò)大，更多的患者有望使用血液制品進(jìn)行治療。

三大觸發(fā)點(diǎn)

人免疫球蛋白：治療價(jià)值得到國(guó)內(nèi)認(rèn)同，巨大潛力即將釋放

根據(jù)國(guó)際血漿治療協(xié)會(huì)（PPTA）最新數(shù)據(jù)，2016年全球人免疫球蛋白市場(chǎng)高達(dá)100.5億美元，占全球血液制品（不含重組產(chǎn)品）的47%，位居首位；近十余年保持10%以上增長(zhǎng)速度。不過(guò)，全球人免疫球蛋白市場(chǎng)發(fā)展極不平衡：北美和歐洲占據(jù)近八成的市場(chǎng)份額，人免疫球蛋白每千人年均使用量普遍超過(guò)100g；而在中國(guó)，國(guó)內(nèi)人免疫球蛋白人均用量尚不及十分之一。

人免疫球蛋白主要包括肌注、靜注和皮下制劑三種劑型，不管是在中國(guó)還是歐美，靜注人免疫球蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)“靜丙”）都是臨床最常用的劑型，占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。

根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)，2017年“靜丙”在樣本醫(yī)院用藥金額為14.08億元，僅占血液制品市場(chǎng)的23.8%，占比遠(yuǎn)低于歐美水平。治療費(fèi)用較高和報(bào)銷(xiāo)限制是導(dǎo)致臨床應(yīng)用受限的一個(gè)原因。

2017年新醫(yī)保目錄大幅放開(kāi)了“靜丙”的報(bào)銷(xiāo)范圍，共有六類(lèi)適應(yīng)癥可以報(bào)銷(xiāo)，包括目前應(yīng)用較為廣泛的川崎病、新生兒敗血癥和原發(fā)免疫性血小板減少癥。不過(guò)，樣本醫(yī)院市場(chǎng)表現(xiàn)并不理想，2017年只同比增長(zhǎng)8.5%。由于“靜丙”價(jià)格過(guò)于高昂，在目前一系列控費(fèi)政策尤其是“藥占比”政策影響下，該產(chǎn)品使用受到了明顯限制。

由于沒(méi)有進(jìn)口廠家，因此“靜丙”的競(jìng)爭(zhēng)主要集中在幾大國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)。在樣本醫(yī)院市場(chǎng)，泰邦占據(jù)“靜丙”26.2%的份額，位居首位，在等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)覆蓋處于領(lǐng)先地位。此外，華蘭生物、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)、天壇生物和上海萊士在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)份額也都超過(guò)10%。在更反映產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)的批簽發(fā)數(shù)據(jù)方面，2017年“靜丙”批簽發(fā)位居首位的是天壇生物，泰邦、上海萊士和華蘭生物的份額也都超過(guò)10%。