醫(yī)療器械國產化替代 如何走出特色發(fā)展之道
作者：醫(yī)藥網 來源:醫(yī)藥網 2018-11-30 
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鼓勵產品采購
國家衛(wèi)健委有關負責人在此前與網民在線交流醫(yī)療設備問題時表示要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金有限采購國產醫(yī)療設備。同時，衛(wèi)健委還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備標準，知道醫(yī)療衛(wèi)生機構按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設備，推進發(fā)展應用國產醫(yī)療設備。
遴選“優(yōu)秀國產醫(yī)療設備”名單。2014年以來，在國家衛(wèi)計委規(guī)劃與信息司的委托下，中國醫(yī)學裝備協(xié)會開展了優(yōu)秀國產醫(yī)療設備的遴選工作，截至目前已經公布了四批“優(yōu)秀國產醫(yī)療設備”的企業(yè)和產品，已經有超過800款醫(yī)療器械入選了《優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選品目錄》，為醫(yī)院采購國產設備提供參考，也為進口替代指明了方向。
“首臺套”政策助力設備進入市場。首臺（套）重大技術裝備（“首臺套”）是指國內實現(xiàn)重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業(yè)績的裝備產品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎材料、軟件系統(tǒng)等。2015年財政部、工信部和保監(jiān)會聯(lián)合發(fā)布的《關于開展首臺（套）重大技術裝備保險補償機制試點工作的通知》啟動了首臺（套）重大技術裝備保險補償機制的試點工作。為了保障相關設備能夠順利進入醫(yī)療機構，政府與保險公司合作為目錄內的裝備制定綜合險，裝備制造業(yè)投保，中央財政適當補貼投保企業(yè)的保費。同時，政策要求政府在采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產品，并明確規(guī)定納入首臺套目錄的產品投標時，招標單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產品設置評價標準、技術參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產品參與投標。2017年7月和2018年4月，發(fā)改委等8部門又先后兩次發(fā)布《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》，以首臺套示范應用為突破口，推動重大技術裝備水平整體提升。首臺（套）政策將幫助國產設備打開市場，提高國產化替代的進程。
多地政府采購文件限制進口，鼓勵國產。目前，為了鼓勵國產設備國產化替代，已有包括廣東、浙江和四川等多地政府在采購文件中提出限制采購進口產品，鼓勵采購國產設備。隨著當前這些政策的落實以及更多省市對類似文件的推行，將在很大程度上加快國產化的替代速度。
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