合規(guī)年代發(fā)展先機(jī)在哪？五個環(huán)節(jié)的未來趨勢
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-12-23 
打印內(nèi)容
預(yù)測：預(yù)計(jì)2017年針對工藝核查的飛行檢查會增加，擁有生產(chǎn)批文但實(shí)際不生產(chǎn)的藥品信息有望通過工藝自查核查得以確定。
環(huán)保停產(chǎn) 由于陰霾天氣所引起的環(huán)保問題逼使河北省制藥工業(yè)停產(chǎn)在2016年最后一季度引起行業(yè)熱議，新環(huán)保法規(guī)對企業(yè)的排放越來越嚴(yán)苛。
預(yù)測：2017年，越來越多原料藥企業(yè)會積極發(fā)展綠色化學(xué)，響應(yīng)《藥品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》布局有特色的原料藥。
上市許可人制度 早在2013年，CFDA發(fā)布《關(guān)于做好實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國食藥監(jiān)注〔2013〕38號），2016年是該政策的收官之年。為減少不必要的生產(chǎn)設(shè)備投入、放開新藥和獲得一致性評價稱號等藥品的委托加工限制，上市許可人制度在2016年應(yīng)運(yùn)而生，主要針對10個試點(diǎn)省份，但相關(guān)執(zhí)行細(xì)節(jié)的引導(dǎo)文件還未公布。
預(yù)測：預(yù)計(jì)2017年上市許可人制度將進(jìn)一步促進(jìn)中小研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)姻。
3、醫(yī)改
【關(guān)鍵詞】“4+7”綜合試點(diǎn)省、200個試點(diǎn)城市、GPO模式、三明聯(lián)盟
2016年縣級醫(yī)院全覆蓋，城市醫(yī)院醫(yī)改綜合試點(diǎn)省份從原有的4個省份增加到11個省份，醫(yī)改試點(diǎn)城市擴(kuò)充到200個城市�？刂扑幤穬r格和藥占比仍然是2016年醫(yī)改的主旋律之一，輔助用藥目錄、藥品監(jiān)測管理等政策都是為了控制藥占比。
醫(yī)聯(lián)體議價模式將有望解決藥品零差率實(shí)施所帶來的醫(yī)院收入困境難題。然而，2016年并非所有醫(yī)改城市啟動了議價。各省平臺的入市價確定后各醫(yī)改城市醫(yī)聯(lián)體通過議價采購藥品有望合法化，2017年隨著各醫(yī)改城市的議價方案出臺，企業(yè)將要面對多地同時執(zhí)行的議價項(xiàng)目。
2016年值得關(guān)注的新模式是上海和深圳醫(yī)院藥品集團(tuán)采購（GPO）模式，以及三明藥品聯(lián)合談判采購聯(lián)盟模式，預(yù)計(jì)2017年仍將有醫(yī)改城市加入此兩類模式。
4、支付制度
【關(guān)鍵詞】二保合一、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付價、跨地醫(yī)保
2016年人社部很忙，“二保合一”任務(wù)預(yù)計(jì)要順延到2017年了，目前只有湖南公布了“二保合一”整合目錄。識敏信息發(fā)現(xiàn)，湖南“二保合一”增補(bǔ)目錄主要在醫(yī)保目錄上增補(bǔ)新農(nóng)合的品種和劑型，以及調(diào)整了醫(yī)保目錄中原有對藥品的支付范圍的限定，大量藥品被取消支付限制。
下半年，人社部發(fā)布了醫(yī)保目錄調(diào)整方案、醫(yī)保支付價的支付標(biāo)準(zhǔn)方案，甚至跨地醫(yī)保也有實(shí)現(xiàn)可能了。
上篇：
下篇：
甘公網(wǎng)安備 62010202003333號