《藥品管理法》已形成第三稿，或關(guān)注使用環(huán)節(jié)
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-12-2 
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清華大學(xué)教授王晨光指出，《藥品管理法》是規(guī)范我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的基礎(chǔ)性法律。自1985年實(shí)施、2001年修訂后，確實(shí)發(fā)揮了重要作用，但仍然具有計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的痕跡。特別是新世紀(jì)以來(lái)我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了快速發(fā)展階段，該法與改善政府治理方式和能力的要求相比，與藥品領(lǐng)域的全球化和高科技發(fā)展要求相比，仍有距離。
他認(rèn)為，修訂后《藥品管理法》應(yīng)該具備四大功能：第一，打造藥品領(lǐng)域所有參與主體的共同法律基礎(chǔ)和共同維護(hù)的制度，發(fā)揮保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公民用藥合法權(quán)益的根本職能；第二，合理確定藥品領(lǐng)域中政府與市場(chǎng)的關(guān)系；第三，確定藥品領(lǐng)域所有主體的地位，協(xié)調(diào)其利益，規(guī)范其行為；第四，創(chuàng)新監(jiān)管理念和制度，推動(dòng)我國(guó)藥品安全治理體系和能力現(xiàn)代化。
安全協(xié)同共治
2015年全球藥品市場(chǎng)份額分布圖顯示，北美占到48.7%，歐洲占到22.2%，日本占到8.1%，拉丁美洲占到4%，非洲、亞洲和澳大利亞一共占到16.6%。再?gòu)母鲊?guó)藥品創(chuàng)新分布來(lái)看，排在第一梯隊(duì)的有美國(guó)、歐盟，第二梯隊(duì)的是日本，中國(guó)已經(jīng)躍居到第三梯隊(duì)，這足以反映出我國(guó)在藥品創(chuàng)新方面進(jìn)展迅速。
中國(guó)藥科大學(xué)教授邵蓉表示，在《藥品管理法》的制定過(guò)程中，一定要切記藥監(jiān)部門是藥品管理的主要執(zhí)法部門，但并不是唯一的執(zhí)法部門。而這部法的宗旨應(yīng)該是國(guó)家各機(jī)關(guān)、各部委協(xié)同一致，一切為了藥品安全監(jiān)管、為了公眾的健康利益、為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，我們還要解決藥監(jiān)系統(tǒng)本身事權(quán)劃分問(wèn)題，中央和地方、省級(jí)和地方，尤其是體制改革二合一、三合一后，一定要兼顧該法的穩(wěn)定性。
西安楊森制藥有限公司政府事務(wù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入高級(jí)總監(jiān)陳建坦言，制藥企業(yè)總體而言是一個(gè)重投入的行業(yè)，它需要一個(gè)穩(wěn)定的可預(yù)測(cè)的正向激勵(lì)環(huán)境，多方政策融合會(huì)導(dǎo)致這個(gè)環(huán)境的不確定因素過(guò)多，從而影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。例如，目前在“三醫(yī)”改革中藥品企業(yè)所面臨的五大類政策都在動(dòng)，包括上市準(zhǔn)入、招標(biāo)采購(gòu)、產(chǎn)品定價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷等等，但可喜的是，大部分政策改變都是向激勵(lì)的方向行進(jìn)。
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